Совриад (капсулы 150 мг № 28) Джонсон & Джонсон ООО Россия Янсен-Силаг С.п.А Италия в аптеках города Ревды
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002384 |
Дата регистрации: Дата исключения: |
27.02.2014 30/12/2020 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
27.02.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Джонсон & Джонсон ООО - Россия |
Производитель: |
Янссен-Силаг С.п.А. - Италия |
Торговое наименование |
Совриад |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Симепревир |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капсулы | 150 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy | Италия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy | Италия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy | Италия |
5 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
6 | Выпускающий контроль качества | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy | Италия |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медщинсгсгготфименения-
СОВРИАД
Регистрационный номер -
Торговое название препарата -Совриад
Международное непатентованное название -симепревир
Лекарственная форма - капсулы
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество - симепревир натрия 154,40 мг (в пересчете на симепревир 150,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 1,25 мг, магния стеарат 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, кроскармеллоза натрия 12,50 мг, лактозы моногидрат 78,40 мг; оболочка: титана диоксид, желатин; состав чернил: шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером «0» с белым телом с надписью черными чернилами «ТМС435 150» и белой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа - противовирусное средство
Код АТХ - не присвоен
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Механизм действия
Симепревир является ингибитором протеазы вируса гепатита С NS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С генотипов 1а и lb NS3/4A с медианой значений Kj 0,5 и 1,4 нмоль/л, соответственно. Фармакокинетика Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С. Значения Стах в плазме и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после многократного приема препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз в сутки увеличивались с опережением прямой пропорциональности дозе;после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Равновесное состояние достигалось после 7 дней приема 1 раз в сутки. Уровень симепревира в плазме (AUC) у инфицированных вирусом гепатита С пациентов в 2-3 раза превышал соответствующие значения у здоровых добровольцев. Значения Стах и AUC симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.
Совриад (капсулы 150 мг № 28) Джонсон & Джонсон ООО Россия Янсен-Силаг С.п.А Италия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта